Prograf

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CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: Immunosoppressore macrolide. Indicazioni: Profilassi del rigetto del trapianto nei Pazienti riceventi trapiantoallogenico di fegato, rene o cuore. Trattamento del rigetto resistenteal trattamento con altri prodotti medicinali immunosoppressivi. CONTROINDICAZIONI / EFFETTI SECONDARI: Ipersensibilita un tacrolimus o ad altri macrolidi. Ipersensibilita ad uno degli qualsiasi eccipienti. POSOLOGIA: (. Ad es mattino e sérums) Si consiglia di dividere la dose orale giornaliera totale en raison somministrazioni séparés. Le capsule Devono essere Assunte con un liquido (preferibilmente acqua), immediatamente dopola rimozione dal blister e un stomaco vuoto o almeno 1 ora prima oppure2-3 minerai dopo i pasti. Per prevenire ed impedire il rigetto dellorgano trapiantato, Occorre mantenere lo stato di immunosoppressione quindi, e possibile non stabilire non limite per la durata della terapia orale. Profilassi del rigetto del trapianto di fegato. Pazienti adulti: la terapia per via orale deve cominciare con 0,10-0,2 mg / kg / die, circa12 minerai dopo il Termine dellintervento chirurgico se le condizioni cliniche del paziente non lo permettono, iniziare la terapia mediante infusione EV continuums par 24 dose de minerai con una di 0,01-0,05 mg / kg / mourir. pediatrici Pazienti: deve essere somministrata una dose orale pari a 0,30 mg / kg / die se le condizioni cliniche del paziente non lo permettono, iniziare la terapia mediante infusione EV continuums par 24 ore dose con una di 0,05 mg / kg / mourir. Aggiustamenti posologici durante il periodopost-trapianto (adulti e pediatrici): le dosi vengono generalmente ridotte ed epossibile, dans alcuni casi, sospendere le terapie immunosoppressive concomitanti fino alla monoterapia. I miglioramenti Clinici del paziente possono modificare la farmacocinetica di tacrolimus con lanecessita di ulteriori aggiustamenti posologici. Terapia antirigetto (adulti e pediatrici): sono stati utilizzati laumento del dosaggio, lassociazione di terapie supplementari un di corticosteroidi de base, luso di brevi cicli di trattamento con Anticorpi mono / policlonali. comparsa di Segni di tossicita potrebbe rendere necessaria la dose della diminuzione La. Profilassi del rigetto del trapianto di rene. Pazienti adulti: la terapia per via orale deve cominciare con 0,2-0,30 mg / kg / dieentro le 24 ore dal Termine dellintervento chirurgico se le condizioni cliniche del paziente non lo permettono iniziare la terapia mediante infusione EV continuums par 24 ore con dose una di 0,05-0,10 mg / kg / die. pediatrici Pazienti: deve essere somministrata dose una iniziale orale pari a 0,30 mg / kg / mourir, se le condizioni cliniche del paziente nonlo permettono, iniziare la terapia mediante infusione EV continuums minerai de per24 con una dose di 0,075-0,100 mg / kg / mourir. Aggiustamenti posologicidurante il periodo post-trapianto (adulti e pediatrici): le dosi vengono generalmente ridotte ed e possibile sospendere le terapie immunosoppressive concomitanti fino alla duplice terapia con il prodotto. I miglioramenti Clinici del paziente possono modificare la farmacocineticadi tacrolimus con la necessita di ulteriori aggiustamenti posologici. Terapia antirigetto (adulti e pediatrici): sono stati utilizzati laumento del dosaggio, lassociazione di terapie supplementari une base dicorticosteroidi e luso di brevi cicli di trattamento con Anticorpi mono / policlonali. comparsa di Segni di tossicita potrebbe rendere necessaria la dose della diminuzione La. Profilassi del rigetto del trapianto di cuore. Pazienti adulti: il prodotto puo essere usato sia dans concomitanza con uninduzione con anticorpo non che da solo. Dopo linduzione con lanticorpo, la terapia per via orale deve cominciare con 0,075 mg / kg / die entro 5 giorni dopo lintervento chirurgico quando le condizioni cliniche del paziente si sono stabilizzate se non epossibile, iniziare la terapia mediante infusione EV continuums par 24 ore con una dose di 0,01-0,02 mg / kg / die. Alcuni dati di letteratura menzionano quale strategia alternativa linizio della terapia con tacrolimusentro orale 12 minerai dallintervento chirurgico par Pazienti che non hanno disfunzione dorgano (ad esempio insufficienza renale), usando una doseorale iniziale di tacrolimus di 2-4 mg / mourir dans combinazione con micofenolato mofetile e corticosteroidi oppure con sirolimus e corticosteroidi. Pazienti pediatrici: il prodotto e stato utilizzato con o senza induzione con anticorpo nel secondo caso, se la terapia viene iniziata EV, la dose iniziale consigliata e di 0,03-0,05mg / kg / die par infusionecontinua par 24 ore con lobiettivo di raggiungere livelli ematici ditacrolimus pari a 15-25 ng / ml, appena le condizioni cliniche lo permettono, la prima dose di terapia deve essere di orale 0,30 mg / kg / die, cominciando 12 ore dopo la sospensione della terapia per via endovenosa. En caso di induzione con anticorpo, se la terapia viene iniziata per via orale, la dose iniziale deve essere consigliata di 0,1-0,30 mg / kg / die. Aggiustamenti posologici durante il periodo post-trapianto (adulti e pediatrici): le dosi vengono generalmente ridotte. I miglioramenti Clinici del paziente possono modificare la farmacocinetica di tacrolimus con la necessita di ulteriori aggiustamenti del dosaggio. Terapia antirigetto (Pazienti adulti e pediatrici): sono stati utilizzati laumento del dosaggio, lassociazione di terapie supplementari un basedi corticosteroidi e luso di brevi cicli di trattamento con anticorpimono / policlonali. Nei Pazienti adulti trasferiti alla terapia con Prograf, una dose orale de iniziale di 0,15 mg / kg / die nei Pazienti pediatrici, invece, una dose orale de iniziale di 0,20-0,30 mg / kg / meurent. I dosaggiraccomandati per il trapianto di polmone, di pancréas e di intestino si Basano su una esperienza clinica prospéctique limitata. Dans Pazienti sottoposti un trapianto di polmone il prodotto e stato utilizzato ad una iniziale dose di 0,1-0,15 mg / kg / die en Pazienti sottoposti un trapianto di pancréas, ad dose de una iniziale di 0,2 mg / kg / die e dans Pazienti sottoposti un trapianto di intestino un pari iniziale dose una un 0,3 mg / kg / die. Per mantenere i livelli ematici di valle di tacrolimus nei limiti Raccomandati, nei Pazienti con compromissione epatica puo rendersi necessaria una dose tombe della riduzione. A Causa del potenziale nefrotossico di tacrolimus si raccomanda non attento monitoraggio della funzionalità renale (incluse valutazioni periodiche della creatinina sierica, il calcolo della clairance della creatinina e il controllo della diuresi). En generale, i Pazienti pediatrici richiedono dosi 1,5-2 superiori volte A quelle degli adulti. Attualmente i dati disponibili non suggeriscono la necessita di aggiustamenti posologici nei pazientianziani. Prima di trasferire i Pazienti dans terapia con ciclosporine alla terapia con Prograf Occorre considerare le concentrazioni ematichedi ciclosporine e le condizioni cliniche del paziente: dans presenza dielevati livelli ematici di ciclosporine, la somministrazione del prodotto deve essere ritardata un 12-24 minerai dopo la sospensione di ciclosporine. Il controllo dei livelli ematici di ciclosporine deve proseguireanche dopo il trasferimento alla nuova terapia dal momento che la clairance della ciclosporine puo esserne influenzata. Libretto AVVERTENZE: Durante il periodo iniziale post-trapianto e richiesto il monitoraggio routinario dei seguenti parametri: pressione arteriosa, ECG, controllo neurologico ed oculistico, glicemia (un digiuno), elettroliti (en potassio particolare), le test di funzionalità epatica e renale, parametriematologici, parametri della coagulazione e determinazioni delle proteine ​​plasmatiche. Se si osservano variazioni clinicamente Devono essere prese significative dans considerazione modifiche opportun al regimeimmunosoppressivo. Lassunzione di preparazioni di origine vegetale che contengano lerba di San Giovanni (Hypericum perforatum) o altre preparazioni di origine vegetale Devono essere evitate durante la terapiacon Prograf causa del fatto che possono provocare la diminuzione della concentrazione di tacrolimus nel sangue e possono ridurre lefficacia di tacrolimus . Dal momento che i livelli ematici di tacrolimus possono variare dans maniera significativa durante épisodes di diarrea, si consiglia non monitoraggio supplementare delle concentrazioni di tacrolimus durante tali épisodes. La somministrazione di ciclosporine e tacrolimus dans associazione deve essere evitata ed e necessario porre particolare attenzione quando tacrolimus viene somministrato un Pazienti precedentemente dans terapia con ciclosporine. Dans casi rari, sono état osservate ipertrofia ventricolare o ipertrofia del setto, riportate venir cardiomiopatie. Nella maggior parte dei casi esse si sono dimostrate reversibili, dato che si sono manifestate principalmente dans soggetti pediatrici en presenza di livelli ematici di valle di tacrolimus molto più alti dei livelli massimi consigliati. Altri fattori ritenuti dans grado di aumentare il rischio di queste condizioni cliniche includevano malattie cardiache preesistenti, uso di corticosteroidi, ipertensione, disfunzione renale o epatica, infezioni, sovraccarico volemico ed œdème. Analogamente i Pazienti ad alto rischio, particolarmente i soggettiin eta pediatrica e i soggetti altamente immunosoppressi, Devono essere controllati con esami strumentali quali Ecocardiografia o ECG prima e dopo il trapianto (ad esempio inizialmente dopo tre mesi e poi dopo 9-12 mesi). En caso di alterazioni, si deve prendere en considerazione la riduzione del dosaggio di Prograf, oppure il trasferimento al trattamento con altro farmaco immunosoppressivo. Tacrolimus puo causare il Prolungamento dellintervallo QT ma attualmente non ci sono prouver sostanziali che possa causare Torsades des pointes. Si raccomanda di usare cautela nellutilizzo del farmaco dans Pazienti con diagnosi o con sospetto di Sindrome Congenita del Prolungamento dellIntervallo QT. E stata riportata, dans alcuni Pazienti trattati con Prograf, la comparsa di malattie linfoproliferative ad associé infezione da EBV. I Pazienti trasferiti al trattamento con Prograf non Devono ricevere non concomitante trattamento antilinfocitario. E stato osservato che bambini piccoli molto (1/10), comune (1/100, 1 / 1.000, 1 / 10.000, je Siti Web del Pagine réseau sanitarie en ligne